Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Medicinale:    FLORTITENS,    codice    AIC     041459(tutte     le
confezioni);IDROTENS, codice AIC 041474 (tutte le confezioni);CLETUS,
codice AIC 037865019 - 20mg capsule rigide gastroresistenti. 
  Codice pratica: N1A/2017/1576 
  Tipologia di variazione: Groupingdi tipo IAIN 
  Tipo di modifica: A.5.a)  modifica  dell'indirizzodell'officina  di
produzione Special Product's  Line  S.p.A.,  in  seguitoa  variazione
della toponomastica stradale del Comune di Anagni. DA: Strada Paduni,
240 A: Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX17ADD9659