Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2017/1740 
  Specialita' medicinale: DERMOMYCIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 2%  Crema  -  Tubo  da  20  g,  AIC  n.
021266022; 
  2% Crema - Tubo da 30 g, AIC n. 021266059. 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: 
  Variazione tipo IB-B.II.d.2.d) Aggiunta di una nuova metodica  HPLC
alternativa,  per  la  determinazione  del  titolo  del   conservante
Butilidrossianisolo (BHA) 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  nella  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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