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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. Specialita' Medicinale: PARACETAMOLO GALENICA SENESE. A.I.C.: 041160 Confezioni: Tutte. Procedura EU n. IT/H/547/01/IA/012 Tipologia e numero della variazione: IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un nuovo fabbricante (aggiunta) per l'API Paracetamolo, R1-CEP 2000-124-Rev 07; produttore Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co. Ltd Shandong Province, China. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX17ADD9666