Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del D.Lgs 274/2007 e Reg. n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CLINDAMICINA  FOSFATO  Bioindustria  L.I.M.
600 mg/4 ml  soluzione  per  infusione  -  5  fiale  da  4  ml  (AIC:
036441018) 
  Codice pratica: N1A/2017/1842; 
  Variazioni tipo IA n. B.III.1.a)2: Aggiornamento del  CEP  relativo
al principio attivo Clidamicina fosfato da  parte  di  un  produttore
gia' approvato (ZHEJIAN TIANTAI PHARMACEUTICAL CO., LTD). 
  Specialita' medicinale: LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA  L.I.M.  (AIC:
043839 in tutte le confezioni). 
  Codice pratica: N1B/2017/1753; 
  Variazione di tipo IB n° B.II.f.1.b).1. Estensione della durata  di
conservazione del  prodotto  finito  da  24  a  36  mesi  cosi'  come
confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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