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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE Codice Pratica: N1B/2017/1710 Medicinale: CONFETTI LASSATIVI GIULIANI C.M. Numero A.I.C. e confezione: 011899059 - 20 compresse rivestite Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IB n. B.I.b.1.c) Modifica apportata: modifica specifiche della sostanza attiva: aggiunta di un parametro di specifica con il corrispondente metodo analitico (determinazione quantitativa conservanti nella sostanza attiva boldo estratto secco). Codice Pratica: N1A/2017/1811 Medicinale: ASACOL Numero A.I.C. e confezione: 026416305 - 1 g astuccio con 28 supposte Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. B.II.d.1.a Modifica apportata: modifica parametri specifica e/o limiti del prodotto finito (restringimento limiti specifica titolo mesalazina). Un procuratore dott. Roberto Novellini TX17ADD9679