Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DIDROGYL 
  "1,5 mg/10 ml gocce orali" flacone 10 ml - A.I.C. 024139014 
  Codice Pratica: N1B/2017/1656 
  Grouping variation contenente 3 var. tipo IAin: var.  B.II.b.1  b);
var B.II.b.1 a); var. B.II.b.2 c) 2 e una var. tipo IB: B.II.b.1 e) -
Aggiunta nuovo sito di produzione del prodotto finito  per  tutte  le
fasi di produzione (Vamfarma s.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX17ADD9683