Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportata  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DURFENTA 
  043518012 - 12 microgrammi/ora cerotto transdermico  -  3  cerotti;
AIC 043518024 - 25 microgrammi/ora cerotto transdermico - 3  cerotti;
AIC 043518036 - 50 microgrammi/ora cerotto transdermico - 3  cerotti;
AIC 043518048 - 75 microgrammi/ora cerotto transdermico - 3  cerotti;
AIC 043518051 - 100 microgrammi/ora cerotto transdermico - 3 cerotti; 
  Codice Pratica: N1A/2017/782 
  var. tipo IAin: C.I.8 a) - Introduzione di una sintesi del  sistema
di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
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