Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
219/2006, del Regolamento n. 1234/2008/CE c.m. e della Determinazione
                           25 agosto 2011 
 

  Medicinale: ORAP 
  Codice farmaco e confezioni: 022907036, 20 compresse da 4 mg 
  Codice pratica: N1A/2017/994 
  Modifica apportata: tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1, aggiunta di un  sito
di rilascio per il prodotto finito (escluso controllo): Eumedica  SA,
Manage (Belgio). Data di implementazione: 7 marzo 2017. 
  Codice pratica: N1B/2017/951 
  Modifiche apportate:  grouping  di  una  variazione  tipo  IAIN  n.
B.II.a.1.a e di una variazione tipo IB n.  B.II.a.1.b,  modifiche  di
imprinting e scoring sulle compresse. Decorrenza delle modifiche:  il
giorno successivo dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                          Cinzia Boldarino 

 
TU17ADD9785