Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: HCS bvba 
  Medicinale: PREGABALIN HCS, capsule rigide,  A.I.C.  n.  043690  in
tutte le confezioni autorizzate nei dosaggi da 25 mg, 50 mg,  75  mg,
100  mg,  150  mg,  200  mg,  225  mg  e   300   mg.   Procedura   n.
SI/H/0153/001-008/IA/009/G, Codice pratica C1A/2017/2409.  Variazione
tipo Grouping IA: IAIN B.I.a.1.a: aggiunta di un sito produttivo  per
la sostanza attiva (Zhejiang  Menovo  Pharmaceutical  Co.,  Ltd);  IA
B.I.a.3.a: modifica della dimensione del lotto fino a 10 volte quella
autorizzata; IA  A.4:  modifica  dell'indirizzo  del  produttore  del
principio attivo Zhejiang Menovo Pharmaceutical  Co.,  Ltd.  Data  di
implementazione: 23/08/2017. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
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