Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENDOL 10% Gel 
  Codice Farmaco: 025829197; 025829209 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0110/002/IA/029 
  Codice pratica: C1A/2017/2183 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della variazione tipo IA n. B.III.1.a).2.:
aggiornamento del CEP di DIVI'S LABORATORIES per il principio  attivo
Naproxene Sodium da from R1-CEP 1999-042-Rev 06  to  R1-CEP  1999-042
Rev 07 per il cambio di indirizzo da "Divi Towers 7-17/E/1/303 Dharam
Karan Road, Ameerpet India-500 016 Hyderabad, Telengana"  a  "1-72/23
(P)DIVIS/303,  Divi  Towers  Cyber  Hills,Gachibowli  India-500   032
Hyderabad, Telengana". 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX17ADD9908