Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento CE 712/2012. 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico  Internazionale,  dott.  Giuseppe
Rende S.r.l. 
  Ai sensi della determinazione AIFA del 25 agosto 2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione:  Medicinali:
ANADIR «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 cps.  -  A.I.C.  n.
037906017; REALEN «70 mg compresse  rivestite  con  film»  4  cpr.  -
A.I.C. n. 037461011; LEMAXIL «250 mg compresse rivestite con film»  5
cpr. - A.I.C. n. 040048011. 
  Tipologia della variazione: Grouping costituito da  tre  variazioni
di Tipo IAIN dei termini di 3 AIC appartenenti allo stesso  titolare:
A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto
finito, compresi i siti di controllo della qualita' a) attivita'  per
le quali il fabbricante e' responsabile,  compreso  il  rilascio  dei
lotti (modifica dell'indirizzo di Special Product's Line). 
  Codice pratica: N1A/2017/1723. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale del presente annuncio sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
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