Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita'  medicinale:  BONASOL  -  A.I.C.  040622019  -  "70  mg
soluzione orale" 1 flacone in PET; BONASOL - A.I.C. 040622021  -  "70
mg soluzione orale" 2 flaconi in PET; BONASOL -  A.I.C.  040622033  -
"70 mg soluzione orale" 4 flaconi in PET; BONASOL - A.I.C.  040622045
- "70 mg soluzione orale" 12 flaconi in PET; 
  Codice Pratica: C1A/2017/2193 (approvazione RMS del 12/09/2017) 
  Var. Tipo (IA) A.7 (procedura comunitaria n. IE/H/213/001/IA/021) -
eliminazione di un sito di produzione del  prodotto  finito  (Laleham
Healthcare). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX17ADD9995