Modifica secondaria di un 'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: BENDAMUSTINA DR. REDDY'S -  AIC  Medicinale:  044575  -
Confezioni:  tutte   -   Nr.   Proc.   Eur.:   DE/H/5141/001/DC   (ex
DK/H/2419/001/DC). 
  Codice    Pratica:    C1A/2016/2675    -    Proc.     Eur.     No.:
DK/H/2419/01/IA/02/G - Group of var.: 4 Tipo IAIN B.II.b.1.a + 2 Tipo
IAIN  B.II.b.c.1  :  Aggiunta   siti   responsabili   confezionamento
secondario + Aggiunta sito per rilascio lotti. 
  Codice Pratica: C1B/2017/1228 - Proc. Eur.: No.  DE/H/5141/01/IB/04
- Var. Tipo IB B.II.f.1.b.1: Estensione durata di  conservazione  del
PF (da 2 anni a 3 anni). 
  Medicinale: IMATINIB REDDY - AIC Medicinale: 043566  -  Confezioni:
tutte - Nr. Proc. Eur.: NL/H/3210/01-02/DC. 
  Codice    Pratica:    C1A/2017/1743    -     Proc.     Eur.     No.
NL/H/3210/01-02/IA/09/G - Group of var.: 1 Tipo IA  A.5.b  +  1  Tipo
IAIN B.II.b.c.1: Modifica indirizzo di un sito di produzione del PF +
Aggiunta sito di confezionamento secondario (Depo-Pack snc di Del Deo
Silvio e C.) 
  Medicinale: LINEZOLID  DR.  REDDY'S  -  AIC  Medicinale:  044504  -
Confezioni: tutte - Nr. Proc. Eur.: NL/H/3529/01/MR. 
  Codice Pratica: C1A/2017/1064 - Proc. Eur. No. NL/H/3529/01/IA/03 -
Var.:  Tipo  IAIN  B.II.b.c.1:  Aggiunta  sito   di   confezionamento
secondario (Depo-Pack snc di Del Deo Silvio e C.) 
  I lotti gia' prodotti possono  essere  commercializzati  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Raffaele Migliaccio 

 
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