Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e s.m.i. Titolare: Sofar S.p.A. Specialita' medicinale: LUXAMIDE compresse Confezioni e n. AIC: 044843 (tutte le confezioni) Modifica apportata ai sensi Regolamento CE 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i.: Tipologia variazione: IAIN-C.I.8.a). Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza. Pratica N1A/2017/1495 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Un amministratore delegato dott.ssa Carla Labruzzo TX17ADD10168