FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
Sede: via Camagre n. 41 - 37063 Isola della Scala (VR)

(GU Parte Seconda n.121 del 14-10-2017)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del
  Regolamento 1234/2008. 

  Medicinale: ADDAMEL N 7,7 mg/10 ml concentrato  per  soluzione  per
infusione confezione e n. di A.I.C. 029231038. 
  Medicinale  PEDITRACE  concentrato  per  soluzione  per   infusione
confezione e n. di A.I.C. 029284015. 
  Pratica N1A/2017/1689. Raggruppamento di variazioni IA  B.III.1.a.2
aggiornamento CEP sodio fluoruro di produttore approvato (Merck). 
  Medicinale INTRALIPID 10 g/100 ml  -  20  g/100  ml  emulsione  per
infusione A.I.C. n. 024385 in confezioni 332-395. 
  Pratica N1A/2017/1678. Var. IAIN B.II.b.1.a aggiunta SCF S.n.c.  di
Giovenzana Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio  -  stabilimento  di
Cavenago d'Adda (LO) - quale sito  responsabile  del  confezionamento
secondario. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TU17ADD10314
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.