Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2017/1674 
  Specialita' medicinale: TRIOREG 
  Confezioni e numeri di AIC: "1000 mg capsule molli" 20-30 capsule -
AIC n. 042638015- 027 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di  variazioni:
1 var. IA n.  B.II.e.1  Modifica  del  confezionamento  primario  del
prodotto finito a) Composizione qualitativa e quantitativa  1.  Forme
farmaceutiche  solide  (da  PVC/PVdC-alluminio   a:   PVC/PE/PVdC   -
alluminio); 2 var. n. B.II.e.2 Modifica dei  parametri  di  specifica
e/o dei limiti del confezionamento primario del  prodotto  finito  z)
Altre variazioni (Total Thickness; Weight). 
  Decorrenza delle modifiche: I lotti gia' prodotti alla  data  della
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
TX17ADD10469