Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2017/1909 
  Codice  Farmaco:  "20mg/2ml  polvere  e  solvente   per   soluzione
iniettabile per uso intraoculare - AIC n. 028930016 
  Tipologia variazione: n.1 Variazione IAIN A.5.a 
  Modifica apportata: Modifica del nome del produttore  del  prodotto
finito (incluso il rilascio dei  lotti)  da  Alfa  Wassermann  SpA  a
Alfasigma SpA 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio  Illustrativo,  entro  e
non oltre  i  sei  mesi  dalla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                           Mario Federighi 

 
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