Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: FISIODAR 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mg capsule rigide  -  30  capsule  (AIC
025448010) e 50 capsule (AIC 025448022) 
  Modifiche apportata: codice pratica N1A/2017/1912 - grouping  di  5
variazion1 tipo IA (B.II.c.1.b) - Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti di un eccipiente (aggiunta controlli alle  capsule  di
gelatina dura). 
  Data  di  implementazione:  dal  giorno  successivo  la   data   di
Pubblicazione  in  GU.  I  lotti   gia'   prodotti   alla   data   di
implementazione  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX17ADD10687