Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione,  in  data  16  ottobre  2017,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  Fluspiral  (028675)  -100  mcg,  250  mcg,  500  mcg  polvere   per
inalazione. 
  Confezioni: 028675268, 028675270, 028675282. 
  Tipologia variazione: Var. tipo IB B.II.b.5.c 
  Tipo di modifica:  Eliminazione  di  una  procedura  di  prova  non
significativa - titolo del fluticasone propionato  nella  miscela  di
polvere durante la fase di miscelazione. 
  Codice pratica: N1B/2017/1825. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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