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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all' immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Almirall Hermal GmbH - Scholtzstrasse 3 - 21465 Reinbek (Germania) Medicinale: MUNDOSON Confezioni e Numeri AIC: tutte le confezioni di crema 1 mg/g - 042712 Codice Pratica: C1B/2017/1415 Modifica: Tipo IB - C.I.z - Aggiornamento paragrafi di sicurezza dell'RCP e foglio illustrativo a seguito decisione del CMDh per la classe dei corticosteroidi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: il giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. Il direttore affari regolatori dott. Giovanna Cangiano TX17ADD10709