Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  e  ai  sensi  del
                  Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ENTUMIN 
  Numero A.I.C. e confezione: 021553021 -  "100  mg/ml  gocce  orali,
soluzione" flacone 10 ml 
  Titolare  A.I.C.:  Laboratoires  Juvise'  Pharmaceuticals   -   149
Boulevard Stalingrad 69100 Villeurbanne - Francia 
  Codice Pratica N°: N1A/2017/1787 
  "Single  variation"  di  tipo  IA  n.  B.II.d.1  z):  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del  prodotto  finito  -  altra
modifica: modifica dei limiti del parametro di specifica "Appearance"
del prodotto finito alla fine del periodo di validita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX17ADD10725