Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D. Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A.  -  Via  Varesina  162  -  20156
Milano 
  Codice pratica: N1A/2017/1849 
  Medicinale: COLIMICINA 
  Dosaggio, confezione e AIC: "1.000.000 UI/4 ml polvere  e  solvente
per 
  soluzione iniettabile o per infusione" - 1 flaconcino polvere  +  1
fiala solvente 
  4 ml - AIC n. 011297013. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n°  1234/2008  e
s.m. 
  Variazione Tipo IAIN n. A.5.b) Modifica del  nome  del  fabbricante
del prodotto 
  finito da Alfa Wassermann S.p.A. ad Alfasigma S.p.A. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio  Illustrativo,  entro  e
non oltre  i  sei  mesi  dalla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Pasquale Impesi 

 
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