Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Apogepha Arzneimittel  GmbH  -  Kyffhäuserstrasse,  27  -
01309 Dresden - Germania 
  Codice   pratica:   C1B/2017/2157   n.   di    Procedura    Europea
UK/H/0271/001/IB/060 
  Medicinale: MICTONORM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "15 mg compresse rivestite" - A.I.C. 037768 (tutte le confezioni) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione  tipo  IB  B.II.f.1.b)  1  -  Modifica  del  periodo  di
validita' del prodotto  finito  come  confezionato  per  la  vendita:
estensione del periodo  di  validita'  da  3  a  5  anni  -  Data  di
implementazione: prossima produzione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
TX17ADD10809