Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita'  medicinale:  Tecnozol  20  mg  e   40   mg   compresse
gastroresistenti AIC n. 040100 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2017/2239 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0778/01-02/IB/22 
  Variazione  tipo  IB  B.II.d.z:  cambio  nelle   dimensioni   delle
compresse. 
  Specialita' medicinale: Adiunastrol 1 mg  compresse  rivestite  con
film AIC n. 039777 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2017/2428 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/781/01/IA/15 
  Variazione tipo IA B.II.b.2.c.1: aggiunta del sito Genepharm  S.A.,
come sito alternativo responsabile del rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX17ADD10836