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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano autorizzata secondo procedura nazionale. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: MINOXIMEN Confezioni: 2 % soluzione cutanea, 5 % soluzione cutanea AIC n. 026729032, 026729018 Codice Pratica N° N1B/2017/1829 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Tipologia variazione oggetto della modifica: IB - B.III.1.a.2 Presentazione del certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato per il fabbricante gia' approvato Flamma S.p.A. Via Badeschi, 22, Italy-24040 Chignolo d'isola, Bergamo Data di approvazione: 19 ottobre 2017. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX17ADD10852