A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
Sede legale e domicilio fiscale: via Sette Santi, 3 - Firenze
Codice Fiscale: 00395270481

(GU Parte Seconda n.126 del 26-10-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano autorizzata secondo procedura
nazionale. Modifica apportata ai sensi  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: MINOXIMEN 
  Confezioni: 2 % soluzione cutanea, 5 % soluzione cutanea 
  AIC n. 026729032, 026729018 
  Codice Pratica N° N1B/2017/1829 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB - B.III.1.a.2 
  Presentazione  del  certificato  di  conformita'  alla   monografia
corrispondente della farmacopea europea aggiornato per il fabbricante
gia' approvato Flamma S.p.A. Via Badeschi, 22,  Italy-24040  Chignolo
d'isola, Bergamo 
  Data di approvazione: 19 ottobre 2017. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX17ADD10852
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.