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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: N1B/2017/1766 Specialita' medicinale: KESOL Numero di AIC e confezione: AIC 035310 022 - "100 microgrammi/dose spray nasale, sospensione" 1 flacone da 200 dosi /10 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: Variazioni Grouping: Tipo IAin: B.II.b.1a); B.II.b.1b); B.II.b.2 c)2.; Tipo IB: B.II.b.1.e; Tipo IA: A7. Modifica: Sostituzione del sito Labiana Pharmaceuticals, S.l.u. Corbera De llobregat (Barcellona) (Spagna), quale sito autorizzato alla produzione completa, controlli e rilascio del lotto con il sito Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA) per tutte le fasi di produzione incluso rilascio dei lotti con controlli. Soppressione del sito Mipharm S.p.A. via B. Quartana, 12 Milano (Italia) quale sito autorizzato alla produzione completa, controlli e rilascio del lotto. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Giuseppe Parrinello TX17ADD10863