FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.126 del 26-10-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CLODRON (AIC 034721 - tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2017/1913 - Modifica apportata: Variazione Tipo
IA A.4: Modifica del nome del produttore del principio  attivo  Sodio
Clodronato, da FARCHEMIA S.r.l. a CORDEN PHARMA BERGAMO S.p.A. 
  Medicinale: FIDATO 2 g polvere  per  soluzione  per  infusione,  10
flaconcini (AIC: 035867062) 
  Codice Pratica: N1B/2017/1817- Modifica apportata: IB  B.II.e.4.c):
Modifica delle dimensioni del confezionamento primario (flaconcino). 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
TX17ADD10864
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.