Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n.1234/2008/CE 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: CANDESARTAN DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 041341 - Procedura Europea  numero:  IT/H/0368/001-004/IA/013  -
Codice Pratica: C1A/2017/2590 
  Modifica: IA B.II.b.2.a Aggiunta di un sito responsabile  di  batch
control: ASG Pharma Ltd. 
  Level 3, ADC Building, Triq L'Esportaturi, Mriehel, BKR3000, Malta. 
  Medicinale: LATAFIX - Confezioni: tutte  -  Codice  AIC:  041505  -
Procedura  Europea  numero:  DK/H/1894/IA/023/G  -  Codice   Pratica:
C1A/2017/2147 Modifica: 2x IA B.III.1.a.2 Aggiornamenti  CEP  per  il
principio attivo timololo maleato di un produttore  gia'  autorizzato
DA:  R1-CEP  2003-239-Rev02  A:  R1-CEP  2003-239-Rev03;  DA:  R1-CEP
2001-296-Rev03 A: R1-CEP 2001-296-Rev04 
  Medicinale: ROSUVASTATINA DOC - Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
044985 - Procedura Europea numero:  DK/H/2623/001-004/IB/002-  Codice
Pratica:   C1B/2017/1692   Modifica:   IB   A.2.b   Modifica    nella
denominazione (di fantasia) del medicinale per i prodotti autorizzati
secondo la procedura nazionale in IT: DA ROSUVASTATINA DOC A DILIVAS 
  Medicinale: RAMIPRIL DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC:
037621  -  Procedura  Europea  numero:  IT/H/0213/IB/015/G  -  Codice
Pratica: C1B/2017/2378 Modifica: 10x IB B.III.1.a.2 Aggiornamenti CEP
per il principio attivo ramipril di un  produttore  gia'  autorizzato
DA: R0-CEP 2003-050-Rev00 A: R1-CEP 2003-050-Rev06 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX17ADD10874