Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: CROMABAK 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  20 mg/ml collirio, soluzione 10 ml A.I.C. 036592020 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0234/001/IB/018
conclusasi nel RMS (Francia) in data 24 Maggio 2017. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Tipo  IB
C.I.3.z   -   Attuazione   delle   modifiche    stampati    approvate
dall'autorita' competente (EMA/CHMP/753373/2012)  ed  adeguamento  al
QRD template. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere 
  mantenuti in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX17ADD10882