Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b Milano 
  Codice Pratica n. N1A/2017/1962 
  Medicinali, Confezioni e Numeri di AIC: 
  STILNOX 10mg compresse rivestite con film -  20  compresse  AIC  n.
026695027 
  STILNOX 10mg compresse rivestite con film -  30  compresse  AIC  n.
026695015 
  NOTTEM 10mg compresse rivestite con  film  -  7  compresse  AIC  n.
028445031 
  NOTTEM 10mg compresse rivestite con film  -  30  compresse  AIC  n.
028445017 
  Variazione IA  B.III.1.a)2:  Presentazione  dell'aggiornamento  del
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  da  parte  del
fabbricante gia' autorizzato del principio attivo  zolpidem  tartrato
da: R1-CEP 2001-071-Rev02 a: R1-CEP2001-071-Rev  03.  Holder:  Sanofi
Chimie 82 avenue Raspail - 94250 Gentilly - Francia. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD11083