Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ERISTROL (p.a. anastrozolo) 1  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni e numeri AIC: 28  compresse  in  blister  Pvc/Pvdc/Al  -
039547017 
  Codice Pratica: C1B/2017/2503 
  N° di Procedura Europea: IT/H/283/001/IB/013/G 
  Tipologia  di  variazione  oggetto  della  modifica:  Grouping   IB
B.II.b.1.e; B.II.b.1.a; B.II.b.1.b; B.II.b.3.a 
  Modifica   apportata:   Introduzione   sito   di   produzione,   di
confezionamento primario e secondario; Modifiche minori  al  processo
di produzione del prodotto finito 
  Codice Pratica: C1A/2017/2781 
  N° di Procedura Europea: IT/H/283/001/IA/014 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: A.7 tipo IA 
  Modifica apportata: Eliminazione sito di  produzione  del  prodotto
finito 
  Codice Pratica: C1A/2017/2836 
  N° di Procedura Europea: IT/H/283/001/IA/015/G 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: Grouping IA  A.7  e
B.II.b.2.c.2): Modifica apportata: Eliminazione siti  di  produzione;
Sostituzione sito di controllo e rilascio lotti. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Pubblicazione che i lotti prodotti nel  periodo  di  cui  al
precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD11113