Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Fair-Med Healthcare GmbH 
  Medicinale: AMLODIPINA FAIR-MED 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
042576 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod.      Pratica:      C1B/2017/1301      -      Procedura      n.
PT/H/1070/001-002/IB/006/G: IAin, B.II.b.1.a) - IAin,  B.II.b.1.b)  -
IB, B.II.b.1.e) - IA, B.II.b.2.a) - IAin, B.II.b.2.c).2  Aggiunta  di
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M.  S.p.A.,  via  R.  Follereau  25,
24027  Nembro  (BG),  quale  sito  responsabile   della   produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
TX17ADD11145