Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: ACEDIUR 
  Confezioni e n. AIC: 50 mg + 15 mg 12 cpr AIC 025767017 e 50  mg  +
25 mg 12 cpr AIC 025767029 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  IA B.II.d.I.a:  Modifica  dei  limiti  di  specifica  del  prodotto
finito: restringimento dei limiti  della  specifica  delle  impurezze
totali sul finito da 4% a 2% 
  Codice pratica: N1A/2017/2031 
  Data di approvazione: 1 novembre 2017 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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