Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del Regolamento 1234/2008. 

  Medicinale OMEGAVEN emulsione per infusione  A.I.C.  n.  034307  in
confezioni  tutte   DE/H/0139/001/IA/030G,   pratica   C1A/2016/3826.
Raggruppamento di variazioni: IA B.II.d.2 a) modifica minore  di  una
procedura    di    prova:     determinazione     dell'alfa-tocoferolo
nell'emulsione tramite HPLC; IA A.4 cambio nome  del  produttore  del
glicerolo da Emery Oleochemicals in KLK Emmerich GmbH. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. Decorrenza delle variazioni IB: dal  giorno  successivo
alla pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara dall'Aglio 

 
TU17ADD11265