Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: IBA Pharma 
  Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA. 
  Confezione: 185 MBq/ml soluzione  iniettabile,flaconcino  multidose
da 15 ml. 
  AIC n. 036946010. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  FR/H/0229/001/IA/046  (codice
pratica C1A/2017/2684) , variazione type IAIN (modifica  del  nome  e
dell'indirizzo del titolare AIC) approvata in data 02/11/2017. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il   Titolare   AIC   rendera'    disponibili    riassunto    delle
caratteristiche del prodotto e  foglio  illustrativo  aggiornati  dal
giorno  successivo  alla  data  di   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
TX17ADD11336