Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg compresse 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037322 
  Codice Pratica C1A/2017/1070 - Procedura n. FR/H/0573/IA/036/G 
  Medicinale: MELOXICAM ZENTIVA 15 mg compresse 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037322 
  Codice Pratica C1A/2017/1071 - Procedura n. FR/H/0573/IA/037/G 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  - variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1.a); Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.b);
Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.2)  aggiunta  di  un  sito  responsabile  del
confezionamento primario, secondario, del controllo  e  del  rilascio
dei lotti del prodotto finito (Zentiva k.s., Praga) 
  - 2 variazioni Tipo IA n. B.II.e.4.a)  -  Modifica  della  forma  o
delle dimensioni del contenitore o  della  chiusura  (confezionamento
primario).  Medicinali  non  sterili   (additional   dimensions   and
densification). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD11364