Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: CLENIL 
  Confezione e numero A.I.C.: «100 mcg  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» contenitore 200 erogazioni - AIC n. 023103171 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1B/2017/1822 
  Variazione tipo IB B.II.b.4 a)  -  Modifica  della  dimensione  del
lotto comprese le categorie di dimensione  del  lotto)  del  prodotto
finito; 
  a) Aumento del lotto fino a 58,800 cans. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU17ADD12179