Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ESSAVEN 10 mg/g + 8 mg/g gel 
  Confezione e A.I.C.: gel tubo 40 g - A.I.C. 036193011 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2017/2112 
  Tipologia variazione: Tipo IA B.II.e.4.a) Modifica  della  forma  o
delle dimensioni del contenitore o  della  chiusura  (confezionamento
primario). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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