Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. 
  Codice     pratica:     C1A/2017/2830,      Procedura      europea:
NL/H/3720/001/IA/004 
  Medicinale: ORNIBEL (codice AIC n. 045051).  Confezioni:  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Type IAIN -B.II.b.2.c) 1  -  Aggiunta  di  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo
dei lotti: Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84,  85737  Ismaning,
Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Javier Real 

 
TX17ADD12298