Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa, 130 - Milano. 
  Specialita'  medicinale:  CLOROCHINA  BAYER  -  250  mg   compresse
rivestite - A.I.C. n. 008366015. 
  Codice pratica: N1A/2017/2270. 
  N.  1  variazione  Tipo  IA  -  A.4):   Modifica   del   nome   e/o
dell'indirizzo del fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di
controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo,  di
una materia prima  di  un  reattivo  o  di  una  sostanza  intermedia
utilizzata nella fabbricazione del principio attivo  (se  specificato
nel fascicolo del  prodotto)  per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea.  Il  nome  del
produttore alternativo del principio attivo (che esegue attivita'  di
controllo e rilascio lotti) viene  modificato  da  Bayer  Pharma  AG,
Leverkusen (Germania) a Bayer AG Leverkusen (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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