Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Medicinale:  LOSARTAN  IDROCLOROTIAZIDE  ANGELINI   50mg/12,5mg   e
100mg/25mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri AIC:039155 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: 
  Procedura europea n.: C1A/2017/2993 
  UK/H/1177/001-002/IA/038/G 
  Tipologia variazione:  n.  1  Variazione  IA,  B.III.1.a.2)  e  n°1
Variazione IA, B.III.1.a.4) 
  Modifica Apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato  [R1-CEP  2010-139-Rev00]  per  il
produttore gia' autorizzato Zhejiang Huahai  Pharmaceutical  Co  Ltd,
con aggiornamento del nome e dell'indirizzo del sito  di  produzione:
Zhejiang Huahai Pharmaceutical CO LTD - Chuannan Duqiao China  -  317
016  Linhai,  Zhejiang  Province.  Eliminazione  del  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea [CEP R0-CEP 2009-296-Rev 00]  per
il produttore gia' autorizzato Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical  Co.,
Ltd. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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