Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinale:  ATROPINA  SOLFATO  S.A.L.F.  Codice  farmaco:   A.I.C.
030653. Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2017/2072 
  Modifica Tipo IB: B.III.1 a. 5 Aggiunta di un nuovo certificato  di
conformita' alla farmacopea europea di un  nuovo  produttore  per  un
principio attivo non sterile  che  debba  essere  utilizzato  per  un
medicinale sterile, in cui l'acqua e' usata nelle ultime  fasi  della
sintesi e il materiale non e' dichiarato privo di endotossina (ROLABO
OUTSOURCING S.L, R0-CEP 2015-002-Rev 00) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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