Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ZARIVIZ 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone +
1 fiala - AIC n. 024259032 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flacone + 1 fiala - AIC n. 024259044 
  2 g/10 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso - 1 flacone + 1 fiala - AIC n. 024259069 
  Codice pratica: N1A/2017/2301 raggruppamento di variazioni composto
da: 
  -  2  variazioni  Tipo  IA  n.  B.III.1.a)2:  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo  o  aggiornato
relativo ad un  principio  attivo  (cefotaxime  sodico).  Certificato
aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato:  R1-CEP
1999-161-Rev 02+ R1-CEP 1999-161-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD12715