Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2017/2029 
  Specialita' medicinale: DELECIT 
  Confezioni e numeri AIC: AIC nr. 025935026 "400 mg  capsule  molli"
14 capsule 
  Tipologia variazione:  Tipo  IB  nr.  B.II.b.3.z)  -  Modifica  nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito: inserimento di  un
holding time prima della fase  di  confezionamento  primario  (per  i
lotti  confezionati  presso  l'officina  di  produzione   Italfarmaco
S.p.A.) 
  Codice Pratica: N1B/2017/2030 
  Specialita' medicinale: DELECIT 
  Confezioni e numeri AIC: AIC nr. 025935026 "400 mg  capsule  molli"
14 capsule 
  Tipologia variazione: Tipo IB  nr.  B.II.b.5.z)  -  Modifica  delle
prove in corso di fabbricazione:  modifica  dell'intervallo  dell'IPC
relativo  ai  controlli  in  corso  di  confezionamento  primario   e
secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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