Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: CLARICYCLIC 0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  -  0,5
mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate,  AIC
044977. 
  Codice pratica: C1A/2017/2946 
  DCP n.  SE/H/1562/01-02/IAIN  /01  (autorizzata  in  Europa  in  12
dicembre 2017) 
  Tipologia  della  variazione:  Singola  variazione  di  Tipo   IAIN
B.II.b.1.a) Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  responsabile  del
confezionamento secondario. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TU17ADD12908