Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1B/2017/2149 
  Medicinale: MIOVISIN 
  Codice  Farmaco:  20mg/2ml  polvere  e   solvente   per   soluzione
iniettabile per uso intraoculare - AIC 028930016 
  Tipologia variazione: Tipo IB (B.II.d.1.h) 
  Modifiche apportate: Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito - Aggiornamento del fascicolo al  fine  di
conformarsi alle disposizioni di una monografia  generale  aggiornata
della farmacopea europea per il prodotto finito 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         Federigo Federighi 

 
TX17ADD12913