Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica N1A/2017/2415 
  Specialita' Medicinale: SUPRANE 
  Numero di AIC: 029288 
  Variazione Grouping: 2 Variazioni Tipo IA: 
  -  Var  IA  n.  A.7:  Soppressione  del   sito   di   fabbricazione
responsabile del confezionamento secondario e rilascio dei lotti  del
prodotto finito (Baxter Manufacturing Sp. Z.o.o., Lublin, Polonia) 
  - Var IA n. B.II.b.2 a): Aggiunta di un sito in cui  si  effettuano
il controllo dei lotti/le prove (Baxter SA, Lessines, Belgio) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
TX17ADD12930