Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  Medicinale:  IBUPROFENE  COOP   Bambini   100   mg/5ml
sospensione orale gusto fragola senza zucchero - flacone  da  150  ml
con siringa dosatrice  AIC  n.  043197019;  sospensione  orale  gusto
arancia senza zucchero - flacone da 150 ml con siringa dosatrice  AIC
n. 043197021. 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica: N1A/2017/2349 
  Tipologia Variazione: Grouping di variazioni tipo IA - B.III.1. a.2
- Aggiornamento del Certificato di conformita' alla Ph.Eur presentato
da un fabbricante di principio attivo gia' approvato (Strides  Shasun
Limited): da R1-CEP 1996-061-Rev 11 a R1-CEP 1996-061-Rev 12. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Maura Latini 

 
TX17ADD12957