Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIFLUDEC gusto menta 
  Confezioni e n. di AIC: 034358073; 034358085. 
  Codice pratica: N1A/2017/2287 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente  variazione  di  tipo  IAIN
n.B.III.1.a.3): aggiunta produttore alternativo del  p.a  fenilefrina
cloridrato SIEGFRIED PHARMACHEMIKALIEN MINDEN Gmbh. 
  Medicinale: TACHIFLUDEC gusto limone e miele 
  Confezioni e n. di AIC: 034358022; 034358059. 
  Codice pratica: N1B/2017/2112 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di due variazioni di
tipo IB n.B.II.d.2.d).:  aggiunta  di  metodiche  analitiche  per  il
prodotto finito. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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