Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A. -  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano 
  Specialita' medicinale, numeri di AIC e confezioni: ISORIAC 10  mg,
capsule molli; 
  ISORIAC  20  mg,  capsule  molli  -  A.I.C.  n.  037551  (tutte  le
confezioni) 
  Procedura   Europea:    FR/H/250/01-04/IB/44;    Codice    Pratica:
C1B/2017/2717 
  Tipo  di  variazione:  IB  B.III.1.a.2  -   Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  il
principio attivo (isotretinoina) - da R1-CEP-1999-068-Rev 03 (BASF) a
R1-CEP 1999-068-Rev 04 (Siegfried Pharmachemikalien Minden GMBH). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
TX17ADD12966